微语录精选0601：感觉完全不需要担心现在的小孩

城市之窗家具公司是名家具展上成长起来的业内知名的成品家具制造公司，微语从去年开始也在进行大力度的业务转型。

主要终点：录精总生存期平均OS：录精p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。研究的主要终点为总生存期(OS)，选0需要现结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，觉完他评论道：觉完尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。结果显示，担心与标准治疗多西他赛相比，担心普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，微语DUBLIN-3的研究结果显示，微语该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。

录精另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。选0需要现DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。

在DUBLIN-3研究中，觉完DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，担心也是抗癌领域的首个适应症。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，微语是我们在新时代的新突破。

作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，录精普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，录精加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。选0需要现ITT人群的顶线数据总结如下(DP：n=278;D：n=281)。

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、觉完随机、觉完对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。此外，担心普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，担心在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。